O seu sistema de qualidade está certificado pelo BSI com o Standard Europeu NP EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003. Os produtos têm marca CE desde 1995, auditados regularmente pela equipe do conselho britânico que vistoria e inspeciona toda fábrica, garantindo e assegurando a qualidade dos produtos Pronefro-Dialine. Todos os produtos estão registrados na ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil.